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安徽联谊药业被总局查处,产品全面被勒令召回-登录界面

编辑:登录界面 来源:登录界面 创发布时间:2021-09-28阅读94965次
  本文摘要:安徽省食品药品监督管理局:近日,国家药品不良反应监测中心发现,安徽联谊药业株式会社生产的细胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区再次发生2例药品不良反应,患者用药后经常出现寒战、痉挛等症状。

安徽省食品药品监督管理局:近日,国家药品不良反应监测中心发现,安徽联谊药业株式会社生产的细胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区再次发生2例药品不良反应,患者用药后经常出现寒战、痉挛等症状。2014年11月,该企业生产的细胞磷胆碱钠注射液(批号为131228和131229)在广西和河南发生过很多药品不良反应,总局拒绝你局立即解决问题发货药品,彻底调查原因,依法调查企业违法行为。

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安徽联谊药业股份有限公司问题出厂细胞磷胆碱钠注射液出现在药品不良反应中,指出产品没有全部解职。该企业未实施药品安全主体责任,严重违反《药品管理法》和《药品解职管理办法》。你的局曾于2015年2月3日书面报告总局,称该企业已基本完成药品解聘工作,并催促总局开始对该企业完全恢复生产的检查。

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事实表明,你局不能监督企业解除责任,不能查明产品质量问题的原因,也不能依法查明企业违法行为的责任。要求你局高度重视,立即命令企业彻底调查相关产品的流程,保证问题产品全部解职,不监督封存的安徽联谊药业株式会社倒数产品经常发生质量问题,要求你局不断扩大风险监测范围,对该企业2013年10月1日以后生产的细胞磷胆碱钠注射液进行取样检查,检查费用由该企业分担,如果发现质量问题,立即报告,全面暂停该产品的使用,同时拒绝你局后彻底调查药品质量问题的原因,监督企业的调查,对违法行为进行公司的调查,严格调查在此之前,企业之后开始生产整顿。各省级食品药品监督部门应密切合作,监督本行政区域内企业和公司解职,将来发现本地区有销售相关事件,立即命令停止销售和使用。要求将问题药品全面解聘情况和对企业公安部门情况在3月5日前向总局汇报。

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